Plattformsöversikt
Funktioner och ansvarsområden per nivå och roll
Välj nivå utifrån ert behov
Välj roll utifrån ert ansvar
RegCheck
Automatiserad klassificering av produkter genom ett strukturerat frågeformulär som kartlägger tekniska specifikationer, användningsområde och tillämpliga regelverk. Baserat på svaren bygger plattformen en komplett kravbild per produkt som underlag för conformity assessment.
- Strukturerat frågeformulär som styr klassificeringen utifrån produktens egenskaper
- Automatisk identifiering av tillämpliga harmoniserade standarder
- Automatisk generering av kravlista och dokumentplan
- Stöd för komplexa produkter med flera simultana regelverk
- Kontinuerlig omklassificering vid regelverksförändringar
Regelverksbevakning & kalender
Automatisk bevakning av regelverksförändringar med konsekvensanalys. Regulatorisk kalender med automatiserad hantering av övergångsperioder.
- Automatisk regelverksbevakning per tillämpligt regelverk
- Notifikationer vid regelverksändringar som påverkar produkter
- Automatiserad regulatorisk kalender med övergångsperioder
- Automatisk omklassificering och omvalidering vid uppdaterade krav
Validering & kravkontroll
Automatisk identifiering av vilka dokument som krävs för conformity assessment per produkt och regelverk. Plattformen kontrollerar att rätt dokumenttyper finns — inte innehållet i dokumenten.
- Automatisk kravlista per produkt baserad på klassificering och regelverk
- Kravmatris som mappar dokumenttyper till regelverkskrav
- Identifiering av saknade dokumenttyper per produkt
- Statusöversikt: saknas, uppladdad, markerad som intygad
- Löpande uppdatering av kravlista vid regelverksändringar
Revision & audit
Revisionsstöd med komplett audit trail, exporterbar dokumentation och strukturerad revisorsvy.
- Komplett audit trail per produkt och dokument
- Exporterbart revisionspaket med teknisk dokumentation
- Revisionsvy med strukturerad åtkomst till dokumentation utan inblick i arbetsflöde
- Automatisk sammanställning av alla relevanta versioner
- Spårbarhet av hela dokumentlivscykeln
Versionshantering & spårbarhet
Fullständig versionshistorik med beslutslogg, godkännandeflöden och komplett audit trail. Varje ändring dokumenteras med kontext.
- Versionshantering och spårbarhet per produkt och dokument
- Automatisk beslutslogg per produkt och dokument
- Spårbarhet av alla godkännanden och statusändringar
- Komplett audit trail exporterbar vid revision
- Versionshistorik kopplad till regelverksversioner
- Möjlighet att återställa till tidigare version
Labbtester & testrapporter
Plattformen identifierar vilka labbtester som krävs utifrån produktens klassificering och tillämpliga standarder. Beställ tester direkt i plattformen via våra ackrediterade partners och koppla testrapporter till produkter, komponenter och teknisk dokumentation.
- Automatisk identifiering av testkrav utifrån klassificering och standarder
- Beställning av labbtester via ackrediterade partners direkt i plattformen
- Koppling av testrapporter till produkter och standarder
- Statusöversikt per produkt: vilka tester som utförts och vilka som saknas
- Spårbarhet av testrapporter genom hela produktstrukturen
Produktstruktur (BOM)
Flernivå-BOM med artikelbibliotek och leverantörskoppling. Återanvänd sparade komponenter och material mellan produkter — ändringar i en källartikel propagerar automatiskt till alla produkter som refererar den.
- Flernivå-BOM med upp till 10 nivåer av underkomponenter
- Artikelbibliotek: sök och återanvänd komponenter mellan produkter
- Live-referens — ändringar i källartikel propagerar till alla produkter
- Komponenttyper: inköpt, tillverkad, montering, standarddel
- Koppling mellan komponent och leverantör
- Full revisionshistorik per komponent
- Organisationsvy: alla artiklar tvärs över produkter
Leverantörshantering
Strukturerad hantering av underleverantörer med automatiserad uppföljning och spårbar leverantörskedja. Säkerställ att komponenter och material har dokumentation på plats innan de ingår i teknisk fil.
- Automatiserad begäran om testrapporter och intyg
- Leverantörsportal för direkt uppladdning
- Kontroll av att rätt dokumenttyper finns per leverantör och regelverk
- Statusuppföljning per leverantör och dokumenttyp
- Påminnelser vid saknade leverantörsdokument
- Skicka dokument för signering till leverantörer (t.ex. miljöpolicy, Code of Conduct)
- Spårbar leverantörskedja per komponent och produkt
Dokumentation & mallar
Skapa, validera och underhåll fullständig teknisk dokumentation. Mallarna uppdateras automatiskt vid regelverksförändringar och valideras löpande mot krav.
- Automatisk generering av dokumentplan baserad på klassificering
- Mallar uppdaterade enligt senaste regelverk och standarder
- Löpande kontroll av dokumentnärvaro mot kravlista
- Stöd för riskbedömning och teknisk filstruktur
- Export av komplett teknisk dokumentation per produkt
E-signering & deklaration
Styrt signeringsflöde med validering, godkännandekedja och komplett signeringslogg. Stöd för parallella signatärer och delegering.
- Obegränsade e-signeringar
- Flerstegs godkännandekedja med definierade roller
- Parallell signering av flera dokumenttyper
- Export av signerade DoC med verifierbara signaturer
Bulkimport
Importera produkter och dokument i bulk för att snabbt bygga upp produktportföljen i plattformen. Spara tid vid onboarding och löpande uppdateringar.
- Import av produktdata via CSV eller Excel
- Massuppladdning av dokument med koppling till produkter
- Validering av importerad data innan publicering
Team & styrning
Avancerad team- och användarhantering med granular åtkomstkontroll, godkännandeflöden och separering av operativt arbete och styrning.
- Granular rollbaserad åtkomstkontroll (RBAC)
- Separering av operativ vy och lednings-/revisorsvy
- Detaljerad behörighetsstyrning per funktion och produktområde
- Aktivitetslogg per användare och team
- Produktägarskap med delegerat ansvar