Bygg beviset bakom CE-märket

Samla regelverk, krav, risker, standarder, provning och dokument för rätt produktversion. Verca håller den tekniska filen sammanhängande fram till granskning och signering.

Boka en genomgång
Teknisk filTF-08

Produktversion

Elmotor M-40

M-40-R08 · EU-marknaden

4 / 6

områden klara

Revision 08

  • Regelverk

    LVD · EMC · RoHS

  • Väsentliga krav

    18 krav tillämpade

  • Riskbedömning

    Version 4 · granskad

  • Standarder

    4 utgåvor kopplade

  • Provning

    1 rapport kräver koppling

  • EU-försäkran

    Utkast redo för granskning

Allt underlag är kopplat till produktversion M-40-R08

Underlaget bakom CE-märkningen

Varje påstående om överensstämmelse ska gå att följa tillbaka till rätt produkt, tillämpliga krav, verifierande underlag och ett dokumenterat beslut.

Releaseunderlag

Redo för slutlig granskning

TF-08 · M-40-R08

Produkt

Identitet, variant och avsedd användning

Kravbild

Regelverk, väsentliga krav och standarder

Verifiering

Riskkontroller, beräkningar och provning

Beslut

Granskning, EU-försäkran och signering

Från omfattning till release

Från krav till signering

Den tekniska filen byggs medan arbetet pågår. Varje del får en tydlig plats, ägare och koppling till den produkt som ska släppas.

Fastställ vad som gäller

Utgå från produktens egenskaper och användning. Granska föreslagna regelverk och välj de krav och bedömningsförfaranden som faktiskt ska tillämpas.

En dokumenterad kravbild som teamet har granskat och tillämpat

RegCheck · förslag

Elmotor M-40

Profil klar

Produktprofil

Märkspänning
400 V AC
Miljö
IP54 · Industrial
Marknad
EU / EEA

Föreslagna regelverk

Kräver ert beslut

  • Lågspänningsdirektivet

    2014/35/EU

    Tillämpat

  • EMC-direktivet

    2014/30/EU

    Tillämpat

  • RoHS-direktivet

    2011/65/EU

    Granska

Koppla krav till underlag

Samla riskåtgärder, standardutgåvor, beräkningar, provningsrapporter och leverantörsunderlag. Visa inte bara att ett dokument finns, utan vilket krav det stödjer.

En beviskedja som går att granska utan att tolka mappstrukturer

Krav–bevis-matris

Verifiering för M-40-R08

KravUnderlag

  • Skydd mot elektriska risker

    Riskbedömning v4

  • Elektromagnetiska emissioner

    EMC-rapport 24-118

  • Begränsade ämnen

    RoHS-intyg · PSU-24

Slutför filen. Signera med kontroll.

Samla teknisk dokumentation, instruktioner, märkning och EU-försäkran i samma produktkontext. Granska statusen innan en behörig person godkänner och signerar.

Ett sammanhängande releaseunderlag för rätt produkt och rätt version

Releasepaket

Elmotor M-40 · Revision 08

3 av 4 klara

  • Teknisk dokumentation

    TF-08 · aktuell

    Granskad

  • EU-försäkran om överensstämmelse

    DoC-08 · utkast

    Redo att signera

  • Bruks- och säkerhetsanvisningar

    SV · EN · DE

    Granskad

  • Märkning och etikettunderlag

    Artwork v3

    Granskad

Slutligt godkännande

Behörig firmatecknare

Rätt fil för rätt produktversion

När produkten eller underlaget ändras ska det synas. Verca håller revisioner och kopplingar samlade så att teamet kan bedöma vad som behöver granskas på nytt.

R08

Ny produktrevision

Kraftmodul uppdaterad

PSU-24 · revision C

Från
R07
Till
R08

Påverkat underlag

Vad behöver hanteras?

2åtgärder

  • Produktstruktur

    Kraftmodul · ny revision

    Kräver granskning

  • Standardbedömning

    Kontrollera fortsatt täckning

    Kräver granskning

  • EMC-provning

    Rapport fortsatt aktuell

    Aktuell

Granskning utan nya kopior

Dela ett avgränsat revisionspaket med rätt dokument, frågor och status. Granskaren arbetar i en separat vy medan produktunderlaget och historiken stannar samlade i Verca.

En granskningsyta, ett aktuellt underlag och en dokumenterad dialog

Revisionsvy

M-40 · Teknisk dokumentation

Aktiv
Granskare
Anna Lind · Q-Inspect
Dokument granskade
02 / 03

  • Riskbedömning v4

    Godkänd

  • EMC-rapport 24-118

    Granskad

  • EU-försäkran · utkast

    Ej öppnad

Fråga om provningskonfiguration

Besvarad med hänvisning till produktrevision R08.

Besvarad

Verca strukturerar. Ni beslutar.

Plattformen skapar struktur och spårbarhet. Er organisation ansvarar fortsatt för produktens överensstämmelse och för de bedömningar som ligger bakom CE-märkningen.

Verca

Håller ihop underlaget

  • Strukturerar produkt, krav och dokument i samma kontext
  • Versionshanterar ändringar och bevarar historik
  • Synliggör saknat eller ofullständigt underlag
  • Samlar aktuella dokument för export och granskning

Er organisation

Ansvarar för slutsatsen

  • Fastställer vilka regelverk och krav som gäller
  • Bedömer produktens överensstämmelse och kvarstående risker
  • Granskar och godkänner underlaget
  • Utfärdar EU-försäkran och ansvarar för CE-märkningen

Vanliga frågor om CE-märkning

Tydliga svar om ansvar, dokumentation, ändringar och extern granskning.

Erbjuder Verca CE-certifiering?

Nej. Verca strukturerar arbetet och håller ihop underlaget. Tillverkaren ansvarar för bedömning av överensstämmelse, teknisk dokumentation, EU-försäkran och CE-märkning. Ett anmält organ medverkar endast när tillämplig lagstiftning och bedömningsförfarande kräver det.

Vad ingår i den tekniska filen?

Det beror på produkten och tillämplig lagstiftning. Den tekniska filen innehåller vanligtvis produktbeskrivning, konstruktion, riskbedömning, krav, standarder, beräkningar, provningsresultat, instruktioner, märkning och EU-försäkran.

Vad händer när produkten eller ett dokument ändras?

Ändringen och den nya revisionen sparas i produkthistoriken. Teamet ser vad som påverkas och vilka krav, tester eller dokument som behöver granskas.

Kan externa granskare få tillgång till filen?

Ja. Dela ett avgränsat granskningspaket med valda dokument, frågor och status i en separat granskningsvy. Granskaren ser bara det ni väljer att dela.

Gör produkten granskningsklar

Ta med en verklig produkt och det underlag ni har idag. Vi visar hur krav, bevis och dokument kan bli en sammanhängande teknisk fil.

Kom igång idag