Se vad som gäller för varje produkt.

Koppla produktfakta till de regelkrav som är relevanta. RegCheck omvandlar strukturerad regulatorisk data till förslag som teamet kan granska, medan varje beslut stannar hos er.

En källa Alla arbetsflöden

En gemensam regulatorisk grund driver omfattning, kemisk bedömning, dokumentation och bevakning. Hela teamet arbetar från samma källa i varje steg.

Produktens profil

Klassificering, användning, egenskaper, marknad och planerat utsläppande.

Produktens innehåll

Komponenter, material, ämnen, halter och leverantörsunderlag.

Regulatorisk databas

En strukturerad grund som kopplar samman rättsakter, krav, standarder och kemiska villkor.

Direktiv och förordningarHarmoniserade standarderVäsentliga kravBedömningsmodulerMärkningarGränsvärden och undantag

RegCheck

Matchar produktens fakta mot regler, undantag och giltighetsdatum och lämnar förslag för granskning.

Kemisk bedömning

Utvärderar material och ämnen mot kemiska gränsvärden och undantag.

Bevakning

Kopplar regulatoriska förändringar till produkter som kan beröras.

En granskad kravbild
Dokument och verifierbart underlag
Beslut som stannar hos er

Se vad som gäller

Vad RegCheck är

En deterministisk, skrivskyddad förslagsmotor.

  • Jämför produktfakta mot aktiva regler, undantag och giltighetsdatum.
  • Visar Lägg till, Behåll och Ta bort endast där regelunderlaget har täckning.
  • Ändrar aldrig kravbilden förrän en behörig användare granskar och tillämpar förslagen.

Spåra varje förslag

Koppla varje förslag till produktfakta, regelkälla och slutligt beslut. Varje granskning börjar med ett komplett underlag.

01

Produktfakta bakom resultatet

Se vilka klassificeringar, egenskaper och datum som ingick när RegCheck kördes.

02

Regelgrund som går att granska

Varje förslag kopplas till den regulatoriska post och de produktfakta som gjorde det relevant.

03

Ett uttryckligt team-beslut

Förslag förblir förslag tills en behörig användare väljer vad som ska tillämpas.

RegCheck föreslår. Ni beslutar.

Automationen minskar det manuella sökarbetet utan att flytta tillverkarens ansvar. Plattformen strukturerar underlaget; er organisation gör den slutliga bedömningen.

Verca

Strukturerar och föreslår

  • Håller regulatoriska poster och relationer samlade i en gemensam struktur.
  • Tar fram konsekventa RegCheck-förslag från produktens fakta.
  • Visar underlaget och varför ett förslag har blivit relevant.
  • Gör förändringar och möjliga produktpåverkningar synliga.

Er organisation

Granskar och beslutar

  • Bekräftar vilka regelverk och krav som faktiskt ska tillämpas.
  • Godkänner, avstår eller justerar varje förslag.
  • Säkerställer att bedömningen stöds av rätt produktunderlag.
  • Behåller ansvaret för slutlig bedömning, signering och marknadstillträde.

Så fungerar Kravmotorn

Så omvandlar RegCheck regulatorisk data till förslag som teamet kan granska och godkänna.

Vad är RegCheck?

RegCheck är Vercas deterministiska, regelstyrda förslagsmotor. Den kopplar produktdata till relevanta regelverk, krav, standarder, moduler, märkningar och dokument som teamet kan granska.

Är RegCheck AI?

Nej. RegCheck följer definierade regler, så samma underlag och datum ger samma resultat. Verca AI kan hjälpa er att köra RegCheck och arbeta vidare med resultatet, men ändrar inte utvärderingen.

Vilken produktdata använder RegCheck?

Produktkategori, produktgrupp, avsedd användning, tekniska egenskaper, marknad och planerat utsläppande. RegCheck använder bara de fält som är relevanta för varje regel.

Tillämpas förslagen automatiskt?

Nej. RegCheck är skrivskyddat. En användare med rätt behörighet måste granska och tillämpa varje förslag om att lägga till, behålla eller ta bort.

Vad händer när ett regelverk eller en standard ändras?

Verca bevarar relevanta regelversioner. Bevakningen kan visa vilka produkter som påverkas, och RegCheck kan utvärdera aktuella produktdata på nytt.

Börja med en tydlig kravbild