Kort svar
Tillverkaren ansvarar för att produkten konstrueras, bedöms och tillverkas i överensstämmelse med alla tillämpliga krav. Outsourcad design eller produktion flyttar normalt inte ansvaret.
Viktigast att ta med sig
- Utse ansvar och definiera produktversion
- Identifiera regelverk och väsentliga krav
- Genomför risk- och överensstämmelsebedömning
- Styr leverantörsbevis och provning
- Slutför dokumentation, märkning och EU-försäkran
- Övervaka produktion, klagomål och produktändringar
Innehållet är en praktisk översikt, inte juridisk rådgivning. Kontrollera alltid det aktuella regelverket och de krav som gäller för er produkt. Researchen bygger på officiella primärkällor; konkurrentinnehåll används endast för att identifiera frågor och innehållsluckor.
Eget namn eller varumärke kan skapa tillverkaransvar
Den som tillverkar, låter tillverka eller säljer en produkt under eget namn eller varumärke betraktas normalt som tillverkare. Väsentliga ändringar kan också skapa ett nytt tillverkaransvar.
Från kravidentifiering till serieproduktion
Tillverkaren ska bedöma tillämpliga regler, hantera risker, genomföra rätt bedömningsförfarande, upprätta teknisk dokumentation och EU-försäkran samt säkerställa märkning, instruktioner och produktionskontroll.
Bevisningen ska motsvara den sålda produkten
Produktidentifiering, ritningar, BOM, riskbedömning, standarder, provning och ändringar behöver bilda en sammanhängande kedja. Serieproduktionen ska fortsätta motsvara den bedömda konstruktionen.
Ansvar lämnas mellan funktioner
Vanliga fel är oklart produktägarskap, dokument som inte uppdateras efter ändringar, beroende av komponentintyg och avsaknad av process för marknadsuppföljning.
Tillverkarens kärnprocess
- Utse ansvar och definiera produktversion
- Identifiera regelverk och väsentliga krav
- Genomför risk- och överensstämmelsebedömning
- Styr leverantörsbevis och provning
- Slutför dokumentation, märkning och EU-försäkran
- Övervaka produktion, klagomål och produktändringar
En gemensam källa för produktinformationen
Verca samlar ansvar, dokument, leverantörsunderlag, granskningar och revisioner per produkt. Tillverkaren fattar och äger det slutliga beslutet om överensstämmelse.
Vanliga frågor
Vad innebär detta i praktiken?
Tillverkaren ansvarar för att produkten konstrueras, bedöms och tillverkas i överensstämmelse med alla tillämpliga krav. Outsourcad design eller produktion flyttar normalt inte ansvaret.
Vem ansvarar för arbetet?
Den som tillverkar, låter tillverka eller säljer en produkt under eget namn eller varumärke betraktas normalt som tillverkare. Väsentliga ändringar kan också skapa ett nytt tillverkaransvar.
Vilken dokumentation behöver finnas?
Produktidentifiering, ritningar, BOM, riskbedömning, standarder, provning och ändringar behöver bilda en sammanhängande kedja. Serieproduktionen ska fortsätta motsvara den bedömda konstruktionen.
Officiella källor
Primärkällor som ligger till grund för guiden.