Kort svar
Ett anmält organ behövs endast när det tillämpliga EU-regelverket och bedömningsmodulen kräver eller medger dess medverkan. Företaget ska kontrollera organets fyrsiffriga nummer, rättsakt och kompetensområde i NANDO; ett frivilligt ”CE-certifikat” ersätter inte tillverkarens ansvar eller rätt förfarande.
Viktigast att ta med sig
- Börja i den tillämpliga rättsakten, inte hos ett certifieringsbolag.
- NANDO-omfattningen måste täcka rätt produkt och modul.
- Provningslaboratorium, certifieringsorgan och anmält organ är inte synonymer.
- Tillverkaren behåller ansvar även när tredje part medverkar.
Innehållet är en praktisk översikt, inte juridisk rådgivning. Kontrollera alltid det aktuella regelverket och de krav som gäller för er produkt. Researchen bygger på officiella primärkällor; konkurrentinnehåll används endast för att identifiera frågor och innehållsluckor.
När krävs ett anmält organ?
EU-lagstiftningen anger möjliga bedömningsmoduler. Vissa produkter får självbedömas; andra kräver typkontroll, kvalitetssystembedömning eller annan tredjepartsmedverkan. Produktklassning, riskkategori och användning av harmoniserade standarder kan påverka valet.
Kontrollera NANDO
Sök på organets nummer och verifiera att anmälan gäller den aktuella rättsakten, produktgruppen, modulen och eventuella begränsningar. Ett organ kan vara anmält för maskiner men sakna behörighet för personlig skyddsutrustning eller en viss modul.
Varning för vilseledande frivilliga certifikat
Ett dokument med CE-symbol eller ordet ”certifikat” är inte automatiskt ett giltigt intyg från ett anmält organ. Kontrollera utfärdare, dokumenttyp, ackreditering eller anmälan, omfattning, standardutgåva, produktidentitet och giltighet. EU-kommissionen varnar uttryckligen för certifikat utanför organets kompetensområde.
Laboratorier och andra bedömningsorgan
Ett ackrediterat laboratorium kan ge stark provningsbevisning utan att vara anmält organ. Ett certifieringsorgan kan erbjuda frivilliga tjänster. Dokumentera vilken juridisk funktion varje part fyller och blanda inte ihop teknisk kompetens med status som anmält organ.
Dokumentera tredjepartsmedverkan
Spara avtalad modul, ansökan, produktomfattning, certifikat, rapporter, avvikelser, beslut och kommunikation. Kontrollera när organets nummer ska följa CE-märket. Ändringar i produkt eller kvalitetssystem kan kräva godkännande eller ny bedömning.
Inköps- och slutkontroll
Låt en kompetent person godkänna val av organ och omfattning före beställning. Slutkontrollen ska säkerställa att det slutliga intyget gäller rätt produktversion. Bevara NANDO-kontroll, offertens omfattning, avvikelser och beslut om produktändringar i samma revisionskedja.
Så kan Verca stödja arbetet
Verca kan länka organ, nummer, rapporter, certifikat och produktversioner i den tekniska dokumentationen. Verca avgör inte vilken modul som gäller och är inte ett anmält organ.
Vanliga frågor
Behöver alla CE-märkta produkter ett certifikat?
Nej. Många produktregler tillåter tillverkarens egen bedömning; rättsakt och modul avgör.
Hur verifieras ett anmält organ?
Kontrollera organets nummer och exakta notification i EU-kommissionens NANDO-databas.
Är ett ackrediterat laboratorium ett anmält organ?
Inte nödvändigtvis. Ackreditering och notification är olika statusar och funktioner.
Tar organet över tillverkarens ansvar?
Nej. Tillverkaren ansvarar fortsatt för produktens överensstämmelse och CE-märkning.
Officiella källor
Primärkällor som ligger till grund för guiden.